Retacrit Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

retacrit

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andere antianemic vorbereitungen - behandlung der symptomatischen anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz (cni) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten: - behandlung der anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz bei erwachsenen und pädiatrischen patienten, auf hämodialyse und erwachsenen patienten unter peritonealdialyse;behandlung von schwerer anämie der nieren herkunft, begleitet von klinischen symptomen bei erwachsenen patienten mit niereninsuffizienz, die noch nicht bei der dialyse. behandlung der anämie und reduktion von transfusionen bei erwachsenen patienten, die die chemotherapie bei soliden tumoren, malignen lymphomen oder multiplem myelom, und die gefahr der transfusion wie bewertet der patient die allgemeine status (e. kardiovaskulärer status, vorbestehende anämie bei beginn der chemotherapie). retacrit kann verwendet werden, um die ausbeute zu erhöhen von eigenblut bei patienten in einem predonation-programm. seine verwendung in dieser indikation muss ausgewogen sein, gegen die gemeldete risiko für thromboembolische ereignisse. die behandlung sollte nur gegeben werden den patienten mit mittelschwerer anämie (kein eisenmangel), falls blut-sparende verfahren nicht verfügbar oder unzureichend, wann der geplante große elektive operation erfordert eine große menge an blut (vier oder mehr blutkonserven bei frauen bzw. fünf oder mehr einheiten bei männern). retacrit kann verwendet werden, um die verringerung der exposition gegenüber allogenen bluttransfusionen bei erwachsenen nicht-eisen-defizienten patienten vor großen elektiven orthopädischen chirurgie, mit einem hohen wahrgenommenen risiko für die transfusion komplikationen. die verwendung eingeschränkt werden sollte, um patienten mit mittelschwerer anämie (e. hb 10-13 g/dl), die nicht in einem autologen predonation-programm verfügbar und mit der erwarteten moderaten blutverlust (900, 1800 ml).

Trumenba Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

trumenba

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinantes lipidiertes fhbp (faktor h-bindendes protein)) unterfamilie a; neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinantes lipidiertes fhbp (faktor h-bindendes protein)) unterfamilie b - meningitis, meningokokken - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba ist indiziert zur aktiven immunisierung von personen im alter von 10 jahren und älter, um invasive meningokokken-erkrankungen, die durch neisseria meningitidis serogruppe b verursacht werden, zu verhindern. der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Zirabev Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

zirabev

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastische mittel - zirabev in kombination mit einer fluoropyrimidine-basierten chemotherapie ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolon-oder rektum. zirabev in kombination mit paclitaxel ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs. für weitere informationen zu den humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor 2 (her2) - status. zirabev, zusätzlich zu platin-basierten chemotherapie, ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. zirabev in kombination mit interferon alfa-2a ist indiziert für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nierenzellkarzinom. zirabev, in kombination mit paclitaxel und cisplatin oder, alternativ, paclitaxel und topotecan bei patienten, die nicht erhalten platinum-therapie, ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem karzinom des gebärmutterhalses.

Paxlovid Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

paxlovid

pfizer europe ma eeig - nirmatrelvir, ritonavir - covid-19 virus infection - paxlovid is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk for progressing to severe covid 19.

Vydura Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

vydura

pfizer europe ma eeig  - rimegepant - migräne-störungen - antimigraine preparations, calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - vydura is indicated for theacute treatment of migraine with or without aura in adults;preventative treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month.

Inflectra Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

inflectra

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisinflectra, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, wurde unzureichend;erwachsener patienten mit schwerer aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x‑ray gezeigt wurde. erwachsenen morbus-crohn-diseaseinflectra ist indiziert zur:behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien;behandlung von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseinflectra ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind, oder kontraindikationen für solche therapien. infliximab wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisinflectra ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mercaptopurin (6‑mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisinflectra ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisinflectra ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisinflectra ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. inflectra verabreicht werden soll:in kombination mit methotrexat;oder allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. infliximab hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. psoriasisinflectra ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva).

Ruxience Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

ruxience

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische mittel - ruxience ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non‑hodgkin-lymphom (nhl)ruxience ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii‑iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. ruxience erhaltungstherapie ist indiziert für die behandlung von follikulärem lymphom, die auf eine induktionstherapie. ruxience monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stadium iii‑iv follikulärem lymphom, die chemotherapieresistent oder in ihrem zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. ruxience ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non‑hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. chronische lymphatische leukämie (cll)ruxience in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. rheumatoide arthritisruxience in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit zu anderen disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. ruxience hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitisruxience, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience ist indiziert für die behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer pemphigus vulgaris (pv).

Fluco-Pfizer 200 mg Hartkapseln Alemanya - alemany - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

fluco-pfizer 200 mg hartkapseln

pfizer pharma pfe gmbh (8156115) - fluconazol - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; fluconazol (23145) 200 milligramm

Fluco-Pfizer 150 mg Hartkapseln Alemanya - alemany - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

fluco-pfizer 150 mg hartkapseln

pfizer pharma pfe gmbh (8156115) - fluconazol - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; fluconazol (23145) 150 milligramm